第356章 稍安勿躁,一切,刚刚开始!(第3页)

 什么样的结果,才能配得上百名顶级人才的深夜奔赴。

 什么样的回报,才能对得起国家的如此信赖!

 看着陈路这般样子。

 钱书恒微微一笑,他抱了抱陈路,小声在耳边说了句:“行了!”

 “别这样了。”

 “大家都看着你呢。”

 陈路深吸一下鼻子,让眼里的眼泪藏匿起来。

 他微微一笑,转身对着所有人,深深鞠了一躬。

 “各位!”

 “陈路在这里感谢大家的付出!”

 “陈路在这里,给大家鞠躬了!”

 ……

 ……

 没多久。

 初一带着忻药集团的收购消息急匆匆的赶了回来。

 他对着陈路激动的说道:“买下来了!”

 “忻药集团被我们收购。”

 “完全收购!”

 听见这话,现场众人都有些诧异的看着初一和陈路。

 陈路则是面色激动的说道:“好!”

 “不错!”

 “干得漂亮。”

 初一这时候,把新合同递给陈路。

 “全都在这里了,还省了不少钱。”

 陈路忍不住笑了笑。

 对着众人说道:

 “我们现在针对fdA的这一次行动,是有计划的,针对几种药品,着重进行。”

 “首先是美国biogen渤健公司阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab。”

 “在2021年的时候,渤健公司才推出的抗淀粉样蛋白β抗体的一款药物,这款药物的名字叫做Aducanumab!

 我们调查发现,在研究于2021年3月30日发表在《jAmA》,这个杂志的影响力很高,最新影响因子:45.54。

 在这样的杂志中,其实存在一些关于对于Aducanumab的一些报道!

 众所周知,近20年来,国际上,目前没有任何一款新药,在阿尔茨海默病的治疗领域,取得显着成就,也没有任何一款治疗阿兹海默症的新药,获得fdA的批准。

 可是,Aducanumab这种药物,却获得了 fdA 的批准,成为 20 年来首款阿尔兹海默症创新药。”

 “原本这将会是一种奇迹!”

 “可是,事实上,阿兹海默症一直以来,都没有很好的治疗效果!”

 “所以,我很早以前就关注到了这一款药物。”

 说道这里,陈路直接打开了一个表格。

 “这是我之前在锦川市人民医院担任院长期间,关于神经内科阿兹海默症治疗效果的分析。”

 “说实话,这也是我首次接触到这一款药物!”

 “当时,我进行了一些统计学的分析,却发现其中有些问题。”

 “可后来,也一直缺乏有效研究。”

 陈路的话一出,顿时现场所有人瞬间进入到了状态之中。

 β-淀粉样蛋白假说与Aducanumab这一款药物,现如今,十分流行。

 甚至已经进入了我们国内!

 这是fdA首次通过的一款治疗阿兹海默的药物。

 现场的专家也忍不住深吸一口气,面色凝重起来。

 这时候,一名神经领域的专家忍不住说道:

 “其实,这一款药物出来以后,我也好奇过,也进行过一些研究,但是……”

 “我一直很难证明其作用和危险系数。”

 “对于美国fdA突然通过这一款药物,我也觉得好奇!”

 “自1906年被首次发现以来,阿尔茨海默病属实是医疗领域的难题!

 在治疗方面,甚至是在症状改善方面,取得的进展,非常缓慢!

 小主,

 到现在为止,美国食品药品监督管理局,也仅批准过6种阿尔茨海默病治疗药物!

 而且,这六种药物的历史,十分悠久!

 甚至于沿用至今,都没有取代的新药品!

 分别为1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齐、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加兰他敏、2003年批准的盐酸美金刚、2014年批准的美金刚/多奈哌齐复方制剂。

 除美金刚是兴奋性氨基酸受体抑制剂以外,其余四种单药均为胆碱酯酶抑制剂,其中仅多奈哌齐可用于轻、中、重度阿尔茨海默病的治疗,其余三款只用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗,另外他克林由于不良反应过大,风险大于获益而退市。”

 “所以说,自2003年美金刚获批以来,近二十年间无任何真正意义上针对阿尔茨海默病的新型药物获批。”

 “陈教授,您的意思是说,渤健的Aducanumab就是基于β-淀粉样蛋白假说而开发研制的一种单克隆抗体药物存在问题?”

 “是因为β-淀粉样蛋白假说有问题吗?”

 陈路点了点头:“嗯!”

 “是的!”

 “我们曾经进行过一些关于clo-2体系的研究,参考过β-淀粉样蛋白这种机制。”

 “可是,事实上,这个假说是存在很大的问题的!”

 “当然了,我也不瞒着大家。”

 “之所以选择这一款药物,也是因为……我们中医药研究取得了最新进展,对于阿兹海默综合症,有了不错的疗效。”

 “但是,具体应用到临床,也是需要一段时间的。”

 顿时!

 现场众人听见陈路的话,都忍不住瞪大眼睛。

 都知道陈路的经纶集团卧虎藏龙,但是……谁也没有想到,就连阿兹海默症,这种疑难杂症,困扰学术圈几十年的药物,都能得到攻克?

 陈路继续说道:

 “所以说,我现在严重怀疑,这款药物本身存在极大争议!

 它虽能清除淀粉样蛋白β斑块,但并不意味着能够治疗阿尔兹海默症。

 这两种假说,中间显然存在问题!”

 说到这里,陈路继续说道:“这个项目,谁来带队负责?”

 陈路话音落下,很快就有人几人站了出来。

 陈路继续说道:“第二个!”

 “也是初一刚才带来的消息。”

 “忻药集团的pd-1抑制剂的审批问题。”

 “忻药集团的pd-1抑制剂,其实存在一些缺陷问题,这个问题不解决,很难进入fdA市场。”

 “我现如今,已经把忻药集团收购,关于内部实验数据问题,完全可以挖掘出来。”

 “这将会成为最有利的证据!”

 其实,陈路收购忻药集团,当然不可能仅仅是因为fdA审核问题。

 忻药集团当初是从南方制药出来的。

 里面的人才储备其实十分丰富。

 前段时间,实验室就有人和自己说过,关于忻药集团人才储备问题,是最合适生产AdC生物偶联药物的公司。

 所以,陈路才会收购。

 而且,忻药集团的产业链十分完善,若是陈路重新组建,绝对很难!

 能低价收购显然是最好的办法。

 “所以,这个工作,初一你带人来进行。”

 初一连忙点头。

 而陈路继续说道:“还有一个问题。”

 “我们华润药物有一款单抗药物,临床试验和疗效都很显着!

 可是,却没有登陆美国市场!

 遭到了美国食品药品监督管理局fdA审计小组否定。

 说实话,理由甚至是有些扯淡!

 他们说,华润药物的这一款药品的临床数据太主要来自中国市场,太过于单一。

 这分明就是在扯淡!

 临床数据是否单一,这根本不应该被否定的原因!

 甚至是,这个标准,本身就十分不公平。

 并非所有的fdA过往审批药物的硬性条件。

 默沙东的k药,以及百济神州的泽布替尼当时的核心数据都来自单一市场,这些药物不是正常上市了吗?

 所以,我认为 fdA 的审核标准存在不一致,有失公正。”

 “这个问题,我觉得应该由相关的人才进行炒作并且制造舆论压力!”

 这时候,很快几个人站了出来:“这个事情,我们来负责。”

 接下来,陈路这时候直接说道:

 “还有一个问题!”

 “……”

 说话间,陈路把每一个重点攻克和击破的问题,详细说了一遍。

 其中涉及到了多个方面,对于美国fdA食品药品监督管理局的质疑。

 ……

 时间一分一秒流逝!

 在经纶集团对美国食品药品监督管理局fdA发出质疑之后的24小时到达之际。

 甚至于,美国多家媒体,甚至是世界上多家媒体,都开始纷纷发出了声音。

 Cnn电视台,美国时间晚上八点。

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 这是全美人数在线最多的时候。

 资深评论员爱卡福直接笑着说道:

 “10……9……8……”

 “倒计时结束!”

 “24小时已经到来。”

 “朋友们,我很期待,来自中国经纶集团的威胁,是否应验了呢?”

 “哈哈哈哈……”

 “陈路先生,还有经纶集团,你们的行为,真的太搞笑了!”

 “小丑先生的嘴炮,正式结束!”

 “或许,此时此刻,小丑先生,应该是在哭泣吧!”

 说话间,一个扮演着小丑的东方男子出现,只是脸上满是泪水!

 这一幕,瞬间让所有的观众哄堂大笑!

 而此时此刻。

 一时间,诸多美国的主流媒体,都在嘲讽陈路和经纶集团。

 包括《时代周刊》则是再次把一个伤心流泪的小丑照片,放在了网络封面。

 一时间!

 越来越多的人都开始纷纷站出来,嘲讽陈路。

 甚至于,归亚集团的王天元等人都在网上对于陈路的行为,进行质疑起来。

 不过,这一次,归亚集团学聪明了。

 他这一次,代表的是中国国内的医药公司。

 王天元:“说实话,我很遗憾,陈路和经纶集团的行为,完全是在哗众取宠,没有丝毫的真诚和技术含量!”

 “我们很尊重fdA美国食品药品监督管理局的评审决策和标准。”

 “陈路的行为,将会对于我们国内很多医药公司造成十分恶劣的影响。”

 “我认为,他应该更加认真的专注于产品和科研,而非用来碰瓷和吸引眼球。”

 “这对于经纶集团而言,简直是一次失败的营销!”

 很快,国际上多家媒体,甚至国内有不少医药公司都开始站队归亚集团。

 对于经纶集团进行质疑和嘲讽。

 而就在这个时候。

 经纶集团在国内顶级律师团队以及聘请国际知名的法律专家团队下。

 关于研究 fdA 标准是否存在违反国际法律、贸易规则等方面的问题,向国际贸易组织争端机构,提出申诉!

 这一次,经纶集团列举出来了类似于华润生物在内多家医药公司,被fdA以各种理由拒绝的案例!

 甚至于……

 经纶集团官方发文:“稍安勿躁!

 一切,刚刚开始!”

 ……

 ……